序号肛交 准备
批件号
名目称号
审查类型
审查边幅
名目分类
PI
审查效果
1
202309847
活体生物药 （ShC4）外用于成年男性雄激生性秃发患者头皮的安全性临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
李吉
答允肛交 准备
2
202309849
一项立时、平行、双盲、劝慰剂对照、 多中心的 WD-1603 卡左双多巴控释片在帕金森病患者灵验性和安全性的II 期临床本质
结题审查
快速审查
药物
唐北沙
答允
3
202309837
一项 3b 期、立时、双盲、多中心临床参谋：比较奥马环素 IV/PO 与莫西沙星 IV/PO 诊治成东谈主社区获取性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与灵验性
复审
快速审查
药物
李园园
答允
4
202309836
盐酸米托蒽醌脂质体打针液诊治至少一线诊治失败的晚期骨与软组织赘瘤的Ib期临床本质
结题审查
快速审查
药物
罗伟
答允
5
202309830
加压素打针液诊治散播性休克低血压的灵验性和安全性的多中心、立时、双盲、劝慰剂对照的考据性临床本质
年度按期追踪审查
快速审查
药物
张丽娜
答允
6
202309833
自膨式颅内支架用于颅内动脉瘤血管内诊治的灵验性及安全性参谋
修正案审查
快速审查
医疗器械
陈风华
答允
7
202309832
立时、对照、多中心评价打针用重组东谈主源化抗HER2单抗-MMAE 偶联剂诊治HER2阳性局部晚期或革新性乳腺癌灵验性和安全 性的II期和诊治HER2阳性存在肝革新的晚期乳腺癌灵验性和安 全性的III期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
王守满
答允
8
202309845
比较 MK-7684 结合帕博利珠单抗算作复方制剂 (MK-7684A) 与帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性的革新性非小细胞肺癌受试者一线诊治的 III 期、多中心、立时、双盲参谋
修正案审查
快速审查
药物
曹立明
答允
9
202309841
盐酸吗啡缓释片（24h浸透泵型）在慢性疾苦受试者中单次及屡次给药的东谈主体药代能源学参谋
修正案审查
快速审查
药物
秦群、王锷
答允
10
202309834
一项评价重组东谈主源化单克隆抗体MIL62打针液诊治原发性膜性肾病的灵验性和安全性的多中心、立时、对照、洞开的Ib/II期参谋
修正案审查
快速审查
药物
许辉
答允
11
202309844
产KPC酶耐碳青霉烯类高毒力肺炎克雷伯菌的流行病学特征偏激感染的临床特征：一项多中心参谋
年度按期追踪审查
快速审查
科研名目
邹明祥
批准
12
202309843
tNGS(感染1000) 检测腹膜透析接洽性腹膜炎的应用参谋
启动审查
快速审查
科研名目
敖翔
批准
13
202309831
评价 TAB014 对比雷珠单抗（诺适得®）在重生血管性年级接洽性黄斑变性患者中灵验性和安全性的多中心、立时、双盲的Ⅲ期临床参谋
年度按期追踪审查
快速审查
药物
许惠卓
答允
14
202309829
打针用HS-20093在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代能源学和灵验性的I期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
绝美白莲在线教学潘频华
答允
15
202309816
在HER2阴性、既往未诊治、不行切除或革新性胃或胃食管接壤处腺癌受试者中比较帕博利珠单抗（MK-3475）+化疗与劝慰剂+化疗一线诊治的III期、立时、双盲临床参谋（KEYNOTE-859）
修正案审查
快速审查
药物
曾珊
答允
16
202309818
SKB264在现存模范诊治难治的不行手术切除的局部晚期或革新性实体瘤患者中的Ⅰ-Ⅱ期初次东谈主体本质
年度按期追踪审查
快速审查
药物
申良方
答允
17
202309848
老年钙磷代谢穷苦接洽疾病截至工夫参谋——骨质疏松症与骨要津炎临床登记数据库与风险评估体系构建
修正案审查
快速审查
科研名目
李长俊
批准
18
202309825
一项在一线革新性鳞状非小细胞肺癌受试者中使用卡铂-紫杉醇/卵白结合型紫杉醇化疗结合或不结合Pembrolizumab（MK-3475）的立时、双盲、III期参谋
修正案审查
快速审查
药物
胡成平
答允
19
202309820
R01诊治晚期实体瘤的安全耐受性和药代能源学的I期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
曾珊/秦群
答允
20
202309824
一项立时、双盲、双模拟、平行分组、多中心、 24至 52周可变 时长的参谋 ，评估 布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗定量吸入器（ MDI）与布地奈德和富马酸福莫特罗 MDI以及信必可 ®加压 MDI比较 在 哮喘未充分截至 的成东谈主和青少年受试者中的 疗效 和安 全性（LOGOS）
年度按期追踪审查
快速审查
药物
冯俊涛
答允
21
202309813
CAMBRIA-1：在已完成细则的局部区域诊治和至少2年模范补助内分泌诊治且无疾病复发的中或高复发风险的ER+/HER2-早期乳腺癌患者中评估和比较camizestrant（AZD9833，下一代口服采选性雌激素受体降解剂）延长诊治和模范内分泌诊治（芳醇化酶拦截剂或他莫昔芬）的疗效和安全性的III期、洞开性、立时参谋
修正案审查
快速审查
药物
王守满
答允
22
202309822
打针用右兰索拉唑诊治消化性溃疡出血的立时、双盲、阳性药平行对照、多中心、Ⅲ期临床本质
复审
快速审查
药物
张晓梅
答允
23
202309815
名目称号：卡瑞利珠单抗结协议步放化疗对比劝慰剂结协议步放化疗用于不行手术切除的局部晚期食管鳞癌诊治的立时、双盲、平行对照、多中心的III期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
周蓉蓉
答允
24
202309814
槐耳颗粒用于高危三阴性浸润性导管癌术后补助诊治的前瞻性、多中心、立时、对照、洞开参谋（ADHERE）
年度按期追踪审查
快速审查
科研名目
王守满
批准
25
202309811
评价氟[18F]阿法肽PET-CT与氟[18F]脱氧葡糖PET-CT比较对非小细胞肺癌淋联接革新会诊着力的立时、交叉、多中心的非劣效性III期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
胡硕
答允
26
202309838
评价HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突变的恶性髓系血液肿瘤中的安全性，药代能源学和疗效的多中心、洞开I期临床参谋
暂停本质审查
快速审查
药物
徐雅靖
答允
27
202309842
红细胞代谢重编程辞谢肾脏缺氧微环境蔓延缓性肾脏病发扬的机制参谋
复审
快速审查
科研名目
夏阳
批准
28
202309803
可继承内固定系统用于眼眶骨折诊治的灵验性和安全性多中心、立时、单盲、阳性产物、平行对照临床本质
修正案审查
快速审查
医疗器械
谭佳
答允
29
202309812
盐酸安罗替尼胶囊结合派安普利单抗打针液在肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险东谈主群补助诊治的立时、双盲、劝慰剂对照、多中心III期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
周乐杜
答允
30
202309827
HS-10365一线诊治RET和会阳性局部晚期或革新性非小细胞肺癌的灵验性和安全性的II期临床参谋
复审
快速审查
药物
潘频华
答允
31
202309796
一项立时、洞开性、对照、多中心、行家III期参谋，比较Durvalumab结正当式化疗和Durvalumab结合Tremelimumab及模范化疗对照单用模范化疗，用于不行切除的局部晚期或革新性尿路上皮癌患者的一线诊治
年度按期追踪审查
快速审查
药物
陈敏丰
答允
32
202309817
比较HLX04或贝伐珠单抗结合奥沙利铂和氟尿嘧啶类为基础的化疗（XELOX或mFOLFOX6）有筹备一线诊治革新性结直肠癌（mCR
结题审查
快速审查
药物
曾珊
答允
33
202309797
评价要津软骨设置材料用于急慢性软骨损害引起的软骨缺损设置 的前瞻性、多中心、立时、单盲、平行对照的安全性和灵验性临床本质
复审
快速审查
医疗器械
雷光华
答允
34
202309819
一项在举止性狼疮肾炎受试者中评价 ianalumab 结正当式诊治的疗效、安全性以及耐 受性的立时、双盲、平行组、劝慰剂对照、多中心 III 期本质（SIRIUS-LN）
修正案审查
快速审查
药物
许辉
答允
35
202309805
AK105在二线及以上化疗失败的革新性鼻咽癌患者中开展的单臂、洞开、多中心II期临床参谋
结题审查
快速审查
药物
申良方
答允
36
202309791
打针用纬迪西妥单抗诊治 HER2 过抒发局部晚期 或革新性胃癌的立时、洞开、平行对照、多中心的 Ⅲ期临床本质
年度按期追踪审查
快速审查
药物
曾珊
答允
37
202309801
盐酸杰克替尼片诊治中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、立时、双盲、劝慰剂平行对照Ⅲ期临床参谋
年度按期追踪审查
快速审查
药物
粟娟
答允
38
202309792
基于BIA工夫的脑水肿监测处罚对幕上大容积脑出血神经功能预后的影响(BIATICH )
年度按期追踪审查
快速审查
科研名目
张乐
批准
39
202309800
妇科肿瘤AI东谈主工智能及象征物筛查病院契机性检测的多中心评价的临床参谋
年度按期追踪审查
快速审查
医疗新工夫/新名目
张瑜
答允
40
202309793
打针用SHR-A1811（HER2-ADC）在HER2抒发晚期胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌患者中的安全性、耐受性、药代能源学及疗效的I期临床参谋
年度按期追踪审查
快速审查
药物
刘合利
答允
41
202309795
一项在Dravet笼统征或Lennox-Gastaut笼统征受试者中评估Soticlestat算作结合诊治的弥远安全性和耐受性的III期、前瞻性、洞开性、多中心、膨大参谋(ENDYMION 2)
修正案审查
快速审查
药物
彭镜
答允
42
202309839
丙型肝炎患者家庭正经知信行问卷编制及信效度测验
启动审查
快速审查
科研名目
袁素娥
批准
43
202309794
评价肺部去神经射频消融开垦诊治慢性窒碍性肺疾病的安全性及灵验性的多中心、立时、单盲、假手术对照临床本质
修正案审查
快速审查
医疗器械
潘频华
答允
44
202309806
面向重症轮回功能短少的东谈主工智能补助诊治工夫参谋
启动审查
快速审查
科研名目
张丽娜
批准
45
202309786
一项在举止性狼疮肾炎受试者中评价 ianalumab 结正当式诊治的疗效、安全性以及耐 受性的立时、双盲、平行组、劝慰剂对照、多中心 III 期本质（SIRIUS-LN）
复审
快速审查
药物
许辉
答允
46
202309828
一项在克罗恩病患者中评价Mirikizumab弥远灵验性和安全性的3期、多中心、洞开标签、弥远膨大参谋
修正案审查
快速审查
药物
刘小伟
答允
47
202309783
重组东谈主源化抗PD-1单克隆抗体（HX008）结合化疗对比帕博利珠单抗结合化疗算作一线有筹备诊治晚期或革新性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ/Ⅲ期临床参谋
年度按期追踪审查
快速审查
药物
潘频华
答允
48
202309826
一项在克罗恩病患者中评价Mirikizumab弥远灵验性和安全性的3期、多中心、洞开标签、弥远膨大参谋
年度按期追踪审查
快速审查
药物
刘小伟
答允
49
202309810
一项旨在监测临床持行中奥拉帕利在中国患者中安全性的多中心、前瞻性、非打扰性参谋
修正案审查
快速审查
药物
祖大军
答允
50
202309788
一项 3 期立时、双盲参谋，旨在评估 Tenofovir Alafenamide (TAF) 25 mg QD 相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 300 mg QD 诊治 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效(GS-US-320-0108)
年度按期追踪审查
快速审查
药物
黄燕
答允
51
202309769
一项评价CM310重组东谈主源化单克隆抗体打针液在慢性鼻窦炎版鼻息肉患者中的灵验性和安全性的立时、双盲、劝慰剂平行对照III期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
谢志海
答允
52
202309790
一项在阿尔茨海默病受试者中考据Aducanumab（BIIB037）临床获益的立时、双盲、劝慰剂对照、平行分组的3b/4期参谋
暂停本质审查
快速审查
药物
沈璐
答允
53
202309768
一项考据外周点状支架用于股腘动脉血管成形术中灵验性和安全性的前瞻性、多中心、立时对照临床本质
年度按期追踪审查
快速审查
医疗器械
欧阳洋
答允
54
202309776
大焦深东谈主工晶状体（景深延长型）用于白内障摘除术后无晶体眼目力矫正的多中心、立时、洞开、平行对照临床本质
复审
快速审查
医疗器械
夏晓波
答允
55
202309774
评价索凡替尼结合特瑞普利单抗对比FOLFIRI 算作晚期神经内分泌癌二线诊治的疗效和安全性的立时、洞开、多中心III期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
曾珊
答允
56
202309809
一项在中度至重度举止性溃疡性结肠炎患者中评价Mirikizumab的弥远灵验性和安全性的3期、多中心、洞开标签、膨大参谋
年度按期追踪审查
快速审查
药物
徐好意思华
答允
57
202309802
一项在中国成东谈主和老年失眠穷苦患者中评价50mg Daridorexant疗效和安全性的多中心、立时、双盲、劝慰剂平行对照III期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
沈璐
答允
58
202309777
一项在中国成东谈主和老年失眠穷苦患者中评价50mg Daridorexant疗效和安全性的多中心、立时、双盲、劝慰剂平行对照III期临床参谋
复审
快速审查
药物
沈璐
答允
59
202309823
评价高剂量甲磺酸阿好意思替尼一线诊治 EGFR 明锐突变的晚期 NSCLC 伴脑革新患 者的灵验性和安全性: 前瞻性、洞开标签、多中心、单臂临床本质
年度按期追踪审查
快速审查
科研名目
周蓉蓉
批准
60
202309773
评估 Cenobamate 添加诊治癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的立时、双盲、劝慰剂对照、多中心参谋，含可选洞开性膨大部分
年度按期追踪审查
快速审查
药物
肖波
答允
61
202309775
一项评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、立时、双盲、劝慰剂对照的灵验性、安全性、耐受性及药代能源学特征的II期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
粟娟
答允
62
202309840
评价MS-553诊治复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的安全性和灵验性的I/II期临床本质
年度按期追踪审查
快速审查
药物
徐雅靖/傅敢
答允
63
202309799
一项在继发于神经系统疾病的假性延髓心理患者中评估MTS004的疗效和安全性的双盲、立时、劝慰剂对照、多中心参谋
修正案审查
快速审查
药物
沈璐
答允
64
202309767
名目称号：卡瑞利珠单抗结协议步放化疗对比劝慰剂结协议步放化疗用于不行手术切除的局部晚期食管鳞癌诊治的立时、双盲、平行对照、多中心的III期临床参谋
年度按期追踪审查
快速审查
药物
周蓉蓉
答允
65
202309766
静脉支架系总揽疗髂股静脉窒碍的前瞻性、多中心、单组野心值的灵验性和安全性临床本质
年度按期追踪审查
快速审查
医疗器械
王伟
答允
66
202309784
一项在举止性特发性炎症性肌病受试者（包括举止性皮肌炎或多发性肌炎受试者）中评价 PF-06823859 疗效和安全性的 III 期、多中心、双盲、立时、劝慰剂对照参谋
修正案审查
快速审查
药物
罗卉
答允
67
202309782
一项评估 QX005N 打针液诊治结节性痒疹成东谈主受试者的弥远安全性和灵验性的膨大、洞开、多中心参谋
修正案审查
快速审查
药物
粟娟
答允
68
202309807
中国健康成年东谈主血清维生素K2参考值领域初步探索
启动审查
快速审查
科研名目
刘绍辉
批准
69
202309772
EB病毒卵白Rta在鼻咽癌发扬中的潜在作用参谋
启动审查
快速审查
科研名目
刘绍辉
批准
70
202309781
一项在既往接管过诊治的中国重度血友病A（FVIII<1%）患者中评价打针用培重组东谈主凝血因子VIII（ADYNOVATE）正经和诊治出血的灵验性、安全性和药代能源学的前瞻性、多中心、洞开性III期参谋
修正案审查
快速审查
药物
赵谢兰
答允
71
202309785
一项评价泊那替尼诊治对达沙替尼或尼洛替尼诊治失败或T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）、或对既往酪氨酸激酶拦截剂（TKI）诊治失败或T315I突变的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）中国受试者的灵验性及安全性的II期、多中心、立时洞开临床本质
修正案审查
快速审查
药物
赵谢兰
答允
72
202309765
一项多中心、立时双盲、劝慰剂对照 III 期临床参谋：评价 FCN-437c 结合来曲唑或阿那曲唑±戈舍瑞林对比劝慰剂结合来曲唑或阿那曲唑± 戈舍瑞林诊治 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌女性患者的灵验性和安全性
年度按期追踪审查
快速审查
药物
王守满
答允
73
202309787
EMBER-4：一项在既往接管2至5年补助内分泌诊治的ER+、HER2-早期乳腺癌且具有较高复发风险的患者中进行的对于imlunestrant补助诊治对比模范补助内分泌诊治的立时、洞开标签、3期参谋
修正案审查
快速审查
药物
黄隽
答允
74
202309764
评价 TQB3616 结合内分泌诊治对比劝慰剂 结合内分泌诊治在 HR 阳性、HER2 阴性 乳腺癌补助诊治中灵验性和安全性的随 机、双盲、平行对照的 III 期临床本质
复审
快速审查
药物
胡煜
答允
75
202309771
阿托伐他汀结合地塞米松诊治慢性硬膜下血肿的疗 效和安全性多中心、立时、双盲、劝慰剂对照临床研 究
结题审查
快速审查
科研名目
刘劲芳
批准
76
202309759
AL8326 片单药诊治妇科恶性肿瘤的 Ib 期临床参谋
年度按期追踪审查
快速审查
药物
张瑜
答允
77
202308757
一项在原发性免疫性血小板减少症患者中比较ianalumab（VAY736）与劝慰剂结合一线皮质类固醇的立时、双盲、III期参谋（VAYHIT1）
修正案审查
快速审查
药物
徐雅靖
答允
78
202309804
一项在中重度举止性溃疡性结肠炎的中国受试者中评价口服Ozanimod 的疗效和弥远安全性的III 期、多中心、立时、双盲、劝慰剂对照参谋
修正案审查
快速审查
药物
徐好意思华
答允
79
202309780
吡非尼酮胶囊诊治皮肌炎接洽间质性肺病的灵验性和安全性的立时、双盲、劝慰剂对照、多中心III期临床本质
修正案审查
快速审查
药物
罗卉
答允
80
202309846
基于常识图谱自动构建工夫的糖尿病足临床决策复旧系统的建立
启动审查
快速审查
科研名目
周秋红
批准
81
202309762
一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中评价古塞奇尤单抗（特诺雅®）疗效和安全 性的IV期、立时、双盲、劝慰剂对照、平行组、多中心参谋
年度按期追踪审查
快速审查
药物
粟娟
答允
82
202308755
评价RheOx™脉冲电场诊治系总揽疗COPD伴慢性支气管炎患者的灵验性和安全性的前瞻性、洞开性、单臂、多中心的临床本质
修正案审查
快速审查
医疗器械
潘频华
答允
83
202309761
评估重组东谈主血小板生成素打针液（特比澳®）诊治拟择期行侵入性手术的慢性肝病接洽血小板减少症患者的疗效和安全性的多中心、立时、双 盲、平行、劝慰剂对照 III 期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
黄燕
答允
84
202309763
评价MRG002诊治HER2阳性、不行切除的局部晚期或革新性乳腺癌的临床参谋
复审
快速审查
药物
王守满/廖立秋
答允
85
202308754
胰岛细胞移植
复审
快速审查
医疗新工夫/新名目
贺志军
答允
86
202309821
一项泽布替尼结合 RCHOP 有筹备诊治初治实足性大 B 细胞淋巴瘤 non-GCB 亚型中 BCL2 和 MYC 卵白双表 达患者的参谋
年度按期追踪审查
快速审查
科研名目
曾珊/唐友红
批准
87
202309778
一项评估 DZD9008 结合贝伐珠单抗在佩戴 EGFR 突变的局部发扬或革新性非小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性及灵验性的多中心、单臂、II 期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
杨华平
答允
88
202308756
一项在新补助全身诊治后手术切除时乳腺和/或腋窝淋联接存在残留浸润性病灶的I-III期三阴性乳腺癌患者中比较DATOPOTAMAB-DERUXTECAN（ DATO-DXD ）结合或不结合度伐利尤单抗与参谋者所选诊治的III期、洞开性、立时参谋（TROPION Breast03）
修正案审查
快速审查
药物
廖立秋
答允
89
202309789
一项评估 68Ga-PSMA-11PET/CT 或 PET/MRI 在前哨腺癌生化复发患者中的会诊灵验性和安全性的前瞻性、洞开性、单臂、多中心参谋
修正案审查
快速审查
药物
胡硕
答允
90
202309835
管库奇尤单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的诊治步地，疗效和安全性：一项前瞻性，多中心的委果天下参谋（UNMASK2）
年度按期追踪审查
快速审查
药物
朱武
答允
91
202309758
支气管封堵导管和双腔支气管导管对微创腹黑手术微误吸影响的参谋
复审
快速审查
科研名目
张重
批准
92
202309779
评价赛沃替尼诊治MET外显子14突变的局部晚期或革新性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的灵验性、安全性和耐受性的多中心、洞开的Ⅲb期确证性临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
潘频华
答允
93
202309798
一项多中心、洞开性I期参谋，旨在评估NB003在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代能源学和疗效
修正案审查
快速审查
药物
刘合利
答允
94
202309808
APG-2575 单药及结合高三尖杉酯碱或阿扎胞苷诊治复发难治 性急性髓系白血病患者的安全性、药代能源学的Ib 期临床参谋
修正案审查
快速审查
药物
徐雅靖
答允
95
202309760
羟尼酮胶囊诊治慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的立时、双盲、劝慰剂对照、恩替卡韦基础诊治、多中心Ⅲ期临床本质
修正案审查
快速审查
药物
黄燕
答允
96
202309770
一项拟行择期手术ASA 1～3级患者予以罗库溴铵后T2再当前接管打针用奥好意思克松钠逆转神经肌肉阻截作用的前瞻、多中心、立时、盲法、阳性药平行对照的III期临床参谋打针
结题审查
快速审查
药物
郭曲练
答允
97
202104049-5
卡瑞利珠单抗结合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药 或参谋者采选化疗诊治复发革新性宫颈癌的立时、洞开、 对照、多中心的 II 期临床参谋
严重不良事件审查
会议审查
药物
朱红
答允
98
202206152-2
一项在中国开展的立时、对照、多中心、双盲、平行III期本质评价Lotilaner滴眼液诊治蠕形螨睑缘炎的疗效和安全性，及洞开性药代能源学子参谋
有筹备不允从/相背审查
会议审查
药物
王华
答允
99
202209239-2
一项在中重度举止期溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401 的安全性、耐受性、药代能源学和初步疗效的1b 期、立时、双盲参谋
修正案审查
会议审查
药物
刘小伟
答允
100
202305109-2
抗 LAG-3抗体 SHR-1802结合阿得贝利单抗 诊治晚期实体肿瘤的洞开、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床参谋
修正案审查
会议审查
药物
周蓉蓉
答允
101
202205134-5
BEBT-305 在健康志愿者和中重度斑块型银屑病患者中的立时、双 盲、劝慰剂对照 I 期临床本质
修正案审查
会议审查
药物
李岱
答允
102
202205116-6
一项比较HLX10（重组抗PD-1东谈主源化单克隆抗体打针液）或劝慰剂结合化疗（卡铂/顺铂-依托泊苷）同步放疗在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中的抗肿瘤疗效和安全性的立时、双盲、海外多中心、III期参谋
有筹备不允从/相背审查
会议审查
药物
周蓉蓉
答允
103
202205114-2
一项在未经诊治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Pirtobrutinib（LOXO-305）与苯达莫司汀结合利妥昔单抗的III 期、洞开、立时参谋（BRUIN-CLL-313）
修正案审查
会议审查
药物
赵谢兰
答允
104
科202309192
泰它西普调停性诊治肾移植术后慢性抗体介导抹杀响应的参谋
启动审查
会议审查
科研名目
丁翔
修改后批准
105
202309184
H008打针液屡次给药在消化性溃疡出血患者中的安全性、耐受性和药代能源学/药效学（PK/PD）的Ic期临床参谋
启动审查
会议审查
药物
张晓梅
答允
106
202209232-2
鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性辐射性损害的临床参谋
有筹备不允从/相背审查
会议审查
药物
刘勇
答允
107
202209232-3
鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性辐射性损害的临床参谋
年度按期追踪审查
会议审查
药物
刘勇
答允
108
202302027-3
HS-10241片结合甲磺酸阿好意思替尼片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代能源学和灵验性的Ⅰb期临床参谋
修正案审查
会议审查
药物
潘频华
答允
109
202209238-3
评价DDCI-01胶囊屡次给药在肺动脉高压患者中药效学效应、安全性、耐受性和药代能源学的多中心、立时、双盲、阳性对照临床参谋
年度按期追踪审查
会议审查
药物
余再新
答允
110
202107097-4
多中心、立时、双盲、劝慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床本质，探索BDB-001打针液诊治中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和灵验性/多中心、洞开Ⅱ期临床本质，探索BDB-001打针液诊治中重度化脓性汗腺炎患者的灵验性和安全性
有筹备不允从/相背审查
会议审查
药物
李吉
答允
111
202107100-3
以富马酸丙酚替诺福韦片算作基础诊治，评估不同剂量的氟非尼酮胶囊诊治慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的灵验性和安全性的多中心、立时、双盲、劝慰剂、平行对照II期临床本质
年度按期追踪审查
会议审查
药物
傅蕾
答允
112
202303055-2
一项评价HMI-115在12周诊治期内对患有中重度子宫内膜异位症接洽疾苦的女性的安全性和灵验性的立时、多中心、双盲、劝慰剂对照的II期参谋
修正案审查
会议审查
药物
张瑜
答允
113
202203071-4
一项评价在根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者中接管特瑞普利单抗打针液结合术后补助性化疗对比劝慰剂结合术后补助性化疗的灵验性和安全性的海外多中心、立时、双盲、Ⅲ期临床本质
修正案审查
会议审查
药物
葛杰
答允
114
科202309193
老年心肺功能减退及接洽疾病多维预警、笼统诊疗与打扰战略参谋——课题六：老年常见心肺功能减退与疾病筛防诊治康体系优化集成与应用示范
启动审查
会议审查
科研名目
廖伟华
批准
115
202201010-2
植入式视网膜电刺激器植入体及配套组件临床本质
年度按期追踪审查
会议审查
医疗器械
许惠卓
答允
116
科202309194
CD13偏激探针在前哨腺癌的分子影像临床参谋有筹备
启动审查
会议审查
科研名目
胡硕
修改后批准
117
202309182
一项在慢性原发免疫性血小板减少症成东谈主患者中评价奥布替尼灵验性和安全性的立时、双盲、劝慰剂对照III期参谋
启动审查
会议审查
药物
徐雅靖
必要修改后答允
118
202211283-2
一项在二线或三线复发性或革新性宫颈癌患者中比较 Tisotumab vedotin 与参谋者所选化疗有筹备的立时、洞开标 签、III 期本质
修正案审查
会议审查
药物
朱红
答允
119
202207191-4
一项比较帕博利珠单抗与铂类双药化疗一线诊治错配设置残障（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌受试者的III期、立时、洞开性、阳性对照临床参谋（KEYNOTE-C93/GOG-3G64/ENGOT-en15）
修正案审查
会议审查
药物
张瑜
答允
120
202110194-4
评价赛沃替尼结合奥希替尼对比培好意思曲塞结合铂类诊治经 EGFR 拦截剂诊治失败伴 MET 扩增的局部晚期或革新性非小 细胞肺癌（NSCLC）患者的灵验性和安全性的多中心、立时、 对照、洞开的Ⅲ期临床参谋
SUSAR审查
会议审查
药物
潘频华
答允
121
202309183
一项在中国转甲状腺素卵白淀粉样变节肌病（ATTR-CM）受试者中评价Eplontersen对转甲状腺素卵白（TTR）镌汰的作用和弥远安全性的III期、立时参谋，启动为24周双盲和劝慰剂对照诊治，随后为洞开性膨大诊治期
启动审查
会议审查
药物
余再新
必要修改后答允
122
202209244-2
加压素打针液诊治散播性休克低血压的灵验性和安全性的多中心、立时、双盲、劝慰剂对照的考据性临床本质
修正案审查
会议审查
药物
张丽娜
答允
123
202309191
菌群移植诊治老年中重度特应性皮炎
启动审查
会议审查
科研名目
朱武
批准
124
202309195
槐耳颗粒对比模范化疗有筹备在可切除的 II-III 期胃癌术后补助诊治中疗效及安全性的不雅察性参谋
启动审查
会议审查
科研名目
刘合利、葛杰
批准
125
202309181
评价东谈主携带多精明细胞起首的前脑神经前体细胞打针液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递加、单中心、洞开标签的安全性和耐受性的临床参谋
启动审查
会议审查
药物
杨治权陶冶
必要修改后答允
126
202301005-2
一项在既往新式激素药物诊治失败且佩戴BRCA1/2突变的革新性去势辞谢性前哨腺癌中国男性患者中评估奥拉帕利与恩扎卢胺或醋酸阿比特龙比较的疗效和安全性的立时、洞开性参谋（PROfound-CN）
修正案审查
会议审查
药物
陈敏丰
答允
127
202212310-2
Hemay005用于中度至重度溃疡性结肠炎患者的灵验性和安全性的 多中心、立时、双盲、劝慰剂平行对照Ⅱ期临床本质
修正案审查
会议审查
药物
刘小伟
答允
128
202206162-3
EMBER-3：一项比较Imlunestrant 和参谋者采选的内分泌诊治和Imlunestrant 结合阿贝西期骗于既往接管内分泌诊治的雌激素受体阳性、HER2 阴性局部晚期或革新性乳腺癌患者诊治的3 期、立时、洞开标签参谋
有筹备不允从/相背审查
会议审查
药物
黄隽
答允
129
202007097-4
一项在已确诊心血管疾病患者中评估用TQJ230镌汰脂卵白(a)对主要心血作事件影响的双盲、劝慰剂对照、多中心本质
修正案审查
会议审查
药物
余再新
答允
130
科202309190
革命三药化疗结合贝伐单抗对比两药化疗结合贝伐单抗用于 RAS 突变不行切除结直肠癌肝革新患者滚动诊治的立时对照参谋（BECOME2 参谋）
启动审查
会议审查
科研名目
曾珊
修改后批准
131
201908219-4
一项帕博利珠单抗（MK-3475）结合仑伐替尼（E7080/MK-7902）对比化疗算作晚期或复发性子宫内膜癌一线诊治的III期、立时、洞开性参谋
年度按期追踪审查
会议审查
药物
张瑜
答允
132
202309185
评价打针用培重组东谈主凝血因子Ⅷ-Fc和会卵白（FRSW117）在经治重型血友病A患者（成东谈主及青少年）中的灵验性、安全性、免疫原性和药代能源学的洞开、多中心Ⅲ期临床参谋
启动审查
会议审查
药物
赵谢兰
答允